安徽省碘缺乏病监测实施方案
(2016年修订)
我省是碘缺乏病流行严重省份之一。多年来,通过实施食盐加碘为主的综合防治措施,人群碘营养水平总体得到改善。2012年,我省将食盐加碘含量由过去的35(±15)mg/kg下调为25mg/kg(±30%)。监测表明,我省重点人群碘营养水平总体趋于适宜水平。为进一步及时、全面、准确掌握人群的碘营养状况,积极推进因地制宜、分类指导和科学补碘的防控策略,确保全省持续保持消除碘缺乏病目标,根据《全国碘缺乏病监测方案(2016年版)》,特制定本实施方案。
一、目的
以县(市、区)级区划为单位监测重点人群尿碘、盐碘水平以及甲状腺肿大率等指标,及时掌握县(市、区)级人群碘营养状况及碘缺乏病病情的消长趋势,为适时采取针对性防治措施和科学调整干预策略提供依据。
二、监测人群
监测点居民户及居住半年以上常住人口中的8-10岁儿童、孕妇和新生儿。
三、监测项目
(一)必测项目
1、8-10岁儿童尿碘、盐碘含量;
2、8-10岁儿童甲状腺肿大情况;
3、孕妇尿碘、盐碘含量;
4、地方性克汀病搜索(在高危地区的县、市、区开展)。
(二)选择项目
1、收集新生儿甲低筛查TSH结果;
2、收集甲低筛查复检的新生儿甲功和抗体检测结果;
3、收集孕妇甲功和抗体检测结果。
选择项目的开展范围、内容和方法,由省疾控中心根据全省盐碘、尿碘及甲状腺容积检查结果等确定并组织实施。
四、抽样方法与监测内容
(一)抽样方法。每个监测县(市、区)按东、西、南、北、中划分5个抽样片区,在每个片区各随机抽取1个乡镇/街道(至少包括1个街道),每个乡镇/街道各抽取1所小学校,每所小学抽取8-10岁非寄宿学生40人(不足40人可在邻近的学校补齐)。每个监测县在所抽取的5个乡镇/街道中各抽取20名孕妇(人数不足时可在邻近乡镇补齐),不足5个乡镇/街道全部乡镇(街道)均作为监测点。
(二)监测方法和内容。
1、基本情况。收集监测县、乡镇人口、上一年度经济收入情况等信息,填写表1。
2、8-10岁儿童尿碘、盐碘含量检测和甲状腺检查。在上述每个监测乡镇/街道随机抽取1所小学,在每所小学抽取40名8-10岁非寄宿学生(年龄均衡、男女各半),采集尿样和学生家中食用盐样,检测尿碘和盐碘含量。采用B超法测量甲状腺容积,计算甲状腺肿大率(每县3年检测1次),填写表2。
3、孕妇尿碘、盐碘含量检测。每个监测县在所抽取的5个乡镇/街道中各抽取20名孕妇(早、中、晚孕期尽量均衡),采集孕妇尿样和家中食用盐,检测尿碘含量和盐碘含量,填写表3。
4、与妇幼部门配合,收集监测点新生儿甲低筛查TSH结果、甲低筛查复检的新生儿甲功和抗体检测结果,以及孕妇甲功和抗体检测结果,填写表4、表5、表6。
5、碘缺乏病高危地区地方性克汀病搜索。
(1)开展碘缺乏病高危地区地方性克汀病(以下简称地克病)搜索的条件。以县(市、区)级为单位,历史上曾有地克病流行,本年度孕妇或8-10岁儿童尿碘中位数低于100μg/L即可启动。
(2)终止条件。孕妇和8-10岁儿童尿碘中位数在100μg/L以上后,终止高危地区地克病搜索。
(3)搜索疑似地克病病例方法。在搜索县(市、区)查阅县(市、区)级医院、乡(镇、街道)卫生院的门诊日志、住院病历,搜索疑似病例;在搜索乡(镇、街道)、村(居委会)开展疑似病例线索调查,填写表6。由省专家诊断组进行病例确诊后,将本地区开展搜索的范围和发现的线索、疑似、确诊地克病病人数及有关情况录入数据库。如该县(市、区)次年还是高危地区,则不实施地克病搜索,如第3年仍是高危地区,则需再次开展地克病搜索工作。
五、检测方法及判定标准。
(一)尿碘含量。采用《尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法》(WS/T 107)检测。
(二)甲状腺容积。采用B超法,按《地方性甲状腺肿诊断标准》(WS 276)检查和判定。
(三)盐碘含量。采用《制盐工业通用试验方法 碘的测定》(GB/T 13025.7),川盐及其他强化食用盐采用仲裁法检测。
(四)地克病。采用地方性克汀病和地方性亚临床克汀病诊断标准(WS104)判定。
(五)合格碘盐:我省碘含量标准为18-33mg/kg;不合格碘盐为低于18mg/kg或高于33mg/kg;非碘盐为碘含量低于5mg/kg。
六、监测时限及报告
各县(市、区)级每年开展一次监测。每年3月15日至6月15日完成现场工作,7月15日前完成监测数据的录入和上报,并向市级疾病预防控制(地方病防治)机构和同级卫生计生行政部门报送监测数据及监测分析报告。各市疾病预防控制(地方病防治)机构于8月15日前完成全市监测数据的审核、汇总和分析,并向省疾病预防控制中心和同级卫生计生行政部门报送监测数据及监测分析报告。省疾病预防控制中心于9月30日前完成全省监测数据的审核、汇总和分析,并向中国疾病预防控制中心和省卫生计生行政部门报送监测数据及监测分析报告。
七、质量控制
(一)人员培训。
省疾病预防控制中心负责对各级监测相关人员开展培训,确保监测方法统一、技术规范和协调有序。从事甲状腺B超检查的专业人员,须培训合格后开展监测工作。省疾控中心负责对尿碘、盐碘检测和甲状腺检查数据录入人员进行统一培训,培训人员经考核合格后,方可开展监测工作。
(二)样品采集及实验室检测。
1、采集孕妇尿样时,应避免与妇科B超检查同时进行,防止因腹部B超检查饮水过多造成尿液稀释而影响检测结果。
2、省疾病预防控制中心对承担监测任务的市、县(市、区)级疾病预防控制(地方病防治)机构进行考核,并统一配备各项检测用的标准物质。经质量控制考核合格的实验室,方可开展实验室检测工作。省疾控中心根据外质控考核情况,统一安排样品检测任务。每批样品测定须同时检测标准物质,进行实验室内部质量控制。各市、县(市、区)级疾控(地方病防治)机构所留存的尿样和盐样应存放半年以上备核。
3、市级疾病预防控制(地方病防治)机构要对县(市、区)级检测的尿样、盐样随机抽检5%的样品进行了实验室复核检测工作;对于本级实验室开展的盐碘、尿碘检测,应随机抽检至少2%的样品进行复核。
(三)督导检查。
省疾病预防控制中心每年至少对1个监测县和1个监测乡镇/街道进行现场督导;市级疾病预防控制(地方病防治)机构要参与指导辖区监测县(市、区)工作,每年至少对1/3的监测县(每县不少于1个监测乡镇/街道)进行现场督导。督导检查的重点包括是否严格按照方案执行、样本采集和抽样方法是否规范、检测技术是否通过考核、资料收集是否完整、可靠等。
(四)数据管理。
1、监测数据录入采用Epi Info格式或网络直报系统,由监测县(市、区)疾病预防控制(地方病防治)机构承担;省、市级疾病预防控制(地方病防治)机构负责数据质量复核。
2、承担监测工作的各级疾病预防控制(地方病防治)机构应有专人负责监测信息的管理,确保监测数据在收集、管理、分析和报送过程中及时、准确并且完整。
3、各种原始资料要及时分类、归档和备份。
4、未取得本级卫生计生行政部门许可,不得擅自在媒体和学术刊物上公布或发表监测信息。
八、职责与分工
(一)各级卫生计生行政部门。
1、省卫生计生委负责制订省监测实施方案,组织管理碘缺乏病监测工作,向省相关部门和市级、县(市、区)级卫生计生行政部门通报监测信息。
2、市级、县(市、区)级卫生计生行政部门负责组织管理本地碘缺乏病监测工作,向同级人民政府和相关部门通报监测信息。
3、各级卫生计生部门负责协调本级财政部门,落实监测工作开展的配套经费,用于设备配置、更新、维护及现场考核等。
(二)各级疾病预防控制(地方病防治)机构。
1、省疾病预防控制中心。承担碘缺乏病监测人员的培训、技术指导、督导和质量控制工作;对甲状腺肿大检测技术薄弱的地区给予支持;确诊新发地克病及确定高危地区地克病搜索的范围;汇总、分析、上报和反馈全省监测结果。
2、市级疾病预防控制(地方病防治)机构。负责辖区内监测县(市、区)的监测工作组织协调。对各监测县(市、区)进行技术支持与指导;协助辖区内各监测县(市、区)开展盐碘、尿碘及甲状腺肿大检测工作,对于辖区暂无能力开展全部或部分样品检测工作以及B超检查工作的县(市、区),承担相应的工作任务;组织协调碘缺乏病高危地区地克病搜索工作;负责汇总、分析、上报和反馈本市监测结果。
4、各县(市、区)级疾病预防控制(地方病防治)机构。负责本县(市、区)监测工作的具体实施。负责辖区内的盐样、尿样的采集及盐碘的检测工作,逐步承担尿碘检测和甲状腺B超检查工作;负责收集本县(市、区)新生儿甲低筛查TSH结果、甲低筛查复检的新生儿甲功和抗体检测结果;负责碘缺乏病高危地区地克病搜索工作;负责收集、汇总、分析、上报和反馈本县(市、区)监测结果。
附件:1.相关术语和定义
2.调查表(表1-表7)
附件1
相关术语和定义
一、碘盐监测指标
(一)合格碘盐食用率。
食盐中碘含量符合碘含量标准(18-33mg/kg)的盐样份数占检测盐样份数的百分率。
合格碘盐食用率=(符合碘含量标准的盐样份数/检测份数)×100%。
(二)碘盐覆盖率。
食盐中碘含量≥5mg/kg的盐样份数占检测盐样份数的百分率(计算省级碘盐覆盖率时须采用县级人口数加权)。
碘盐覆盖率=(碘含量≥5mg/kg的盐样份数/检测份数)×100%。
(三)碘盐合格率。
食盐中碘含量符合碘含量标准(18-33mg/kg)的盐样份数占检测盐样中碘含量≥5mg/kg的盐样份数的百分率(计算省级合格碘盐食用率时,须采用县级人口数加权)。
碘盐合格率=(符合碘含量标准的盐样份数/≥5mg/kg的盐样份数)×100%。
二、甲状腺容积
采用B超检测仪测量的甲状腺左叶容积与右叶容积之和。
甲状腺容积=0.479×(甲状腺左叶长度×左叶宽度×左叶厚度+甲状腺右叶长度×右叶宽度×右叶厚度)/1000。(注:甲状腺容积的单位为ml,甲状腺长度、宽度和厚度单位为mm)
三、8-10岁儿童甲状腺肿大率
采用B超检查出的8-10岁儿童甲状腺肿大人数占受检8-10岁儿童人数的百分比。
8-10岁儿童甲状腺肿大率(%)=(8岁儿童甲状腺容积大于4.5ml的人数+9岁儿童甲状腺容积大于5.0ml的人数+10岁儿童甲状腺容积大于6.0ml的人数)/检查人数×100%。
四、碘缺乏病高危地区。
历史上曾有地克病流行,本年度孕妇或8-10岁儿童尿碘中位数低于100μg/L的县(市、区)。
五、疑似地方性克汀病病例。
由市或县(市、区)级人民政府卫生行政部门组织流行病学和临床专家诊断组,按照WS 104标准诊断的病例。
六、确诊地方性克汀病病例。
由省卫生计生委或国家卫生计生委组织的流行病学和临床专家诊断组,按照WS 104标准诊断的病例。1997年以后出生的确诊地方性克汀病病例为新发地方性克汀病病例。
表1 碘缺乏病监测县、乡基本信息调查表
调查人: 调查日期: 年 月 日
省 市
监测县信息
1、县(市、区)名称:__________;县(市、区)代码:__________
2、国家级贫困县(市、区): 是、 否
3、县(市、区)的地理类型(填数字) _1=平原,2=山区,3=丘陵
4、是否沿海 :是,否;距海岸线的距离:_________公里
5、县(市、区)人口总数:______万;本县非农业人口数:______万
本县(市、区)农业人口数:_________万
6、本县(市、区)上一年度总GDP:__________万
7、本县(市、区)上一年度人均可支配收入:__________万
监测乡信息
1、乡(镇、街道)名称: ;乡代码:
2、采样小学名称
3、乡镇的地理类型(填数字) _1=平原,2=山区,3=丘陵
4、是否沿海 :是,否;距海岸线的距离:_________公里
5、乡镇人口总数:__________万;
6、本乡镇上一年度总GDP:__________万
7、本乡镇上一年度人均可支配收入:__________万
表2 碘缺乏病监测8-10岁儿童个案表
调查人: 调查日期: 年 月 日
省 市 县(市、区)__________乡(镇、街道) 村(居委会) 学校
一、基本信息
1、姓名: 学生编号:
2、性别:
3、年龄:
4、身份证号码:
5、家庭住址:
二、查体
6、甲状腺检查: 左宽: 右宽:
左长: 左厚:
右长: 右厚:
三、实验室检查
7、尿样编号: 尿碘:
尿样检测单位: 检测人:
8、盐样编号: 盐碘:
盐样检测单位: 检测人:
表3 碘缺乏病监测孕妇个案表
省 市 县(市、区) 乡(镇、街道) 村(居委会)
一、 基本信息
盐样编号: 尿样编号:
1、孕妇姓名: 孕妇编号:
2、甲状腺病史:有,无;确诊的甲状腺疾病名称:_________
3、孕期:
4、年龄:
5、身份证号:
6、家庭住址:
7、一年内是否服用过碘制剂:是,否;制剂名称、剂量:
调查人: 调查日期: 年 月 日
二、实验室检测
8、尿碘: 检测人: 检测日期:
9、盐碘: 检测人: 检测日期:
表4 新生儿甲低筛查TSH结果
省 市 县(市、区)
母亲姓名 |
身份证号 |
年龄 |
生产方式 |
婴儿出生天数 |
新生儿性别 |
采样部位* |
TSH |
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注:采样部位(填数字):1=足跟血,2=脐带血
生产方式(填数字):1=自然产,2=剖腹产
收集人: , 联系电话:
调查单位(盖章): ,调查时间: 年 月 日
表5 甲低筛查复检的新生儿甲功和抗体检测结果
省 市 县(市、区 ) 乡(镇、街道)
村(居委会)名 |
母亲姓名 |
年龄 |
身份证号码 |
生产方式 |
新生儿性别 |
出生天数 |
FT3 |
FT4 |
TSH |
TPO-Ab |
TG-Ab |
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调查人: , 联系电话: ,调查单位(盖章):
调查时间: 年 月 日
表6 孕妇甲功和抗体检测结果
省 市 县(市、区) 乡(镇、街道)
村(居委会)名 |
孕妇姓名 |
年龄 |
孕期(周) |
住址 |
是否有甲状腺疾病 |
身份证号码 |
FT3 |
FT4 |
TSH |
TPO-Ab |
TG-Ab |
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无
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有(诊断名称) |
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调查人: , 联系电话: ,调查单位(盖章):
调查时间: 年 月 日
表7 碘缺乏病高危地区疑似地方性克汀病调查登记表
省 市 县(市、区 ) 乡(镇、街道办事处) 村(居委会) 村民小组
村(居委会)人口数 人;村所在乡(镇、街道办事处)人口数 人。
编号 |
姓名 |
性别 |
出生日期 |
民族 |
家长姓名 |
甲肿 |
傻笑 |
聋哑 |
肢体痉挛 |
矮小 |
瘫痪 |
步态姿态异常 |
眼距宽 |
斜视 |
塌鼻梁 |
粘肿 |
是否上学 |
其他补碘措施 |
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种类 |
时间 |
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填表说明:1.民族:汉族填1,藏族填2,维吾尔族填3,回族填4,其他民族填5。
2.甲肿:填 “0度,Ⅰ度,Ⅱ度”;其他指标:如果阳性“√”,阴性“×”。
3.据实填写其他补碘措施的名称、种类、时间等。
填表人: , 审核者: ,调查单位(盖章): ,填表日期: 年 月 日